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醫(yī)藥GMP車間設(shè)計裝修 無菌室|凈化工程

更新時間:2024-05-04

訪問量:1328

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣州番禺石基官涌村紅八方產(chǎn)業(yè)園1號廠房

簡要描述:
醫(yī)藥GMP車間設(shè)計裝修,WOL承接凈化實驗室 潔凈室 實驗室系統(tǒng)裝修,廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司是從事空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計、施工、維護,潔凈室配套設(shè)備和潔凈室耗材研發(fā)、銷售以及潔凈室整體技術(shù)服務(wù)的提供商。是中國華南地區(qū)頗具規(guī)模和技術(shù)實力的潔凈技術(shù)領(lǐng)域的工程總承建商和設(shè)備供應商。廣西環(huán)保工程裝修 云浮凈化工程公司 廣州沃霖WOL10萬級保健品生產(chǎn)車間
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凈化級別百級 千級 萬級 十萬級殺有害菌率99.99%
除塵率99.99%廢氣凈化率99.99%
適用面積10-10000㎡殺霉菌率99.99%
負離子濃度1000個/m3

醫(yī)藥GMP車間設(shè)計要求,與我們平時常見的凈化車間不同。按照ABCD的等級規(guī)則來劃分,是有動靜之分的,而我們說的的百級、萬級、十萬級沒有動靜態(tài)之分,這兩種等級劃分規(guī)則有很大的區(qū)別,容易產(chǎn)生誤區(qū)。

*區(qū):高風險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證。在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風速。

B級區(qū):指無菌配制和灌裝等高風險操作*區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級區(qū)和D級區(qū):指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。

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