選用陽性對照室需要考慮哪些問題
更新時間:2018-07-03 點擊次數(shù):1546次
陽性對照室建設(shè)意見一更的潔凈度可以不做要求,我見到的大多是有送風(fēng),你們做成萬級是可以的。一更內(nèi)可以設(shè)洗手盆也可以設(shè)手消毒器(房間太小設(shè)洗手盆不方便)一更內(nèi)應(yīng)設(shè)紫外線自凈燈,一更對更鞋應(yīng)保持正壓。二更的潔凈度為萬級,二更對一更應(yīng)保持不小于10Pa的正壓。二更內(nèi)應(yīng)設(shè)紫外線自凈燈。
陽性對照室的潔凈度為萬級,陽性對對二更應(yīng)保持相對負(fù)壓。陽性對照室內(nèi)應(yīng)設(shè)生物安全柜(也有用垂直層流工作臺的)。陽性對照室內(nèi)應(yīng)設(shè)紫外線自凈燈。陽性對照室與準(zhǔn)備間之間應(yīng)設(shè)帶紫外線燈的傳遞窗(是帶凈化送風(fēng)的傳遞窗)更鞋區(qū)沒有特殊要求,準(zhǔn)備間內(nèi)應(yīng)設(shè)洗滌槽和紫外線燈。準(zhǔn)備間可以安裝普通空調(diào)。準(zhǔn)備間內(nèi)通常設(shè)邊臺。一更、二更、陽性對照三個房間可以用一個凈化送風(fēng)系統(tǒng),此系統(tǒng)為全新風(fēng)系統(tǒng),空氣不能循環(huán)利用。排風(fēng)可以直接排到室外(現(xiàn)在有很多有實力的單位在排風(fēng)也加裝,排風(fēng)經(jīng)過濾后再排到室外。室內(nèi)溫濕度控制在18-26℃,40-60%。照度不低于300勒克斯?,F(xiàn)在通常用PVC地面,圍護(hù)結(jié)構(gòu)用彩鋼板。
陽性對照室是一種干預(yù)方法,比如一種藥物,療法,或醫(yī)療器械,這種干預(yù)方法的有效性以前已經(jīng)是明確的。陽性對照在試驗中可合用安慰劑或不用安慰劑.對于要用安慰劑的臨床藥物試驗,就證明新療法的效果而言,在使用安慰劑的臨床試驗中,陽性對照通常起次要作用.在精神藥物的安慰劑對照試驗中,使用陽性對照的目的是證明試驗具有檢驗靈敏度,也就是該試驗具有證明有效陽性藥物的有效性的能力。陽性對照室專門指使用有效的干預(yù)方法或治療作為對照的試驗,而不用安慰劑。如果試驗的目的是研究新療法對某些嚴(yán)重疾病患者死亡率或嚴(yán)重病癥轉(zhuǎn)歸的影響,則常常要進(jìn)行陽性對照試驗.如果有明顯倫理學(xué)原因,比如對某種疾病已經(jīng)有了有效的療法,那么我們就應(yīng)當(dāng)使用這些活性有效治療中的一種作為對照,為了表達(dá)清晰,同時又不過多丟失普遍意義,將在隨機(jī),盲法設(shè)盲的,平行組,隨機(jī)試驗框架下,通過比較某些嚴(yán)重疾病患者用新療法T和單純陽性對照C治療的生存情況,對這些概念和問題加以討論.