為推進新版藥品GMP實施工作,廣東省廣州市食品通過“五個加強和確保”,持續(xù)推進新版藥品GMP的實施。
一是繼續(xù)加強深入調(diào)查研究,確保工作措施得力。就新版GMP實施工作進行實地及問卷調(diào)研,形成調(diào)研報告,進而制定推進工作方案和措施。
二是繼續(xù)加強宣貫,確保新版GMP理念深入人心。2013年,在全省召開GMP實施推進會,進一步宣傳貫徹對實施新版GMP的政策精神,使GMP理念深入企業(yè),深入人心。
三是為企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù),確保企業(yè)硬件和軟件改造升級到位。
四是及時下發(fā)文件,督促企業(yè)按新版GMP要求進行改造,加強督導(dǎo),確保工作有計劃按步驟實施。
五是認(rèn)真排查新版GMP認(rèn)證過程中派生的風(fēng)險,嚴(yán)防嚴(yán)控過渡期間藥品生產(chǎn)質(zhì)量次生風(fēng)險,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全可控。
截至2013年9月底,廣州市通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)已達(dá)51家次,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平再上新臺階。
2013年11月07日 發(fā)布 |
洽談GMP廠房設(shè)計建設(shè) |